美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其用于放射治疗成为全身放射治疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病症状。抗炎药已在美国市场上用于类风湿性关节炎,持续性银屑病关节炎,强直性脊椎炎和轴性脊椎关节炎。Beligian制药商指出,这一最新批准使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF放射治疗选择,并世纪之交UCB进入特异性皮肤病学领域,"迄今长期存在实质性的未受限制必需要"。该用药的扩展ID来自第三阶段临床开发工程建设的积极原始数据却是,该工程建设由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验招募了1000多名症状,其中数三分之一接受过遗传学触及。根据该公司的原始数据,在这三次试验,该用药都标示出"与安慰剂相比,所有主要和合作的主要终点的水平都有相比较的改善",而临床成本一直维持到48周。UCB特异性学病人实用价值部督导督导长兼特异性学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症传染病的妊娠和哺乳期妇女的最新ID更新是最重要的放射治疗进展。直接影响数3%的人口数量,或全球约1.25亿人。"由于的新颖连续性,皮肤科医师必须尽可能多地为每位症状寻找正确的放射治疗可行性,"各地区该协会研究和临床管理工作高级督导长Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的明天,当取而代之用药上市时,皮肤科医生和症状都想这可以成为他们的放射治疗法则。"原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系罗斯自然科学(MedSci)原创整理编译,转载必需授权!
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