Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物体类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 生物科技在慢性白斑突起银屑病症状中为 M923 触发了一项的测试，M923 是艾伯维补美乐（阿达木唑）的一款人类萘正式版。这项试验是在慢性白斑突起银屑病症状中进行的一项全球数据分析，其旨在对比 M923 与阿达木唑的安全性、有效性及自体原性。两家新公司正锁定 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商品化推出。

「我们不遗余力扩大治疗抑制剂的换取，为蒙受慢性白斑突起银屑病的症状提供额外的为了让，」Baxalta 执行副董事、人类萘业务董事 Rosa-Bjorkeson 指。「慢性白斑突起银屑病是一种使人虚弱的病症，它会对症状的日常生活质量及身体状况造成重大阻碍。我们期望为世界各地的症状产生一种高质量的、成本效益好的阿达木唑人类萘正式版抑制剂。」

M923 的试验拟用来赞同其在欧盟及美国的上市持有人

慢性白斑突起银屑病是最典型型式的银屑病，其阻碍了 1%-3% 的一般来说成年人。该病症的特点是身体及手脚有鳞突起白斑或损伤，其不会发痒或有刺痛感，损伤时可并发症。尽管有治疗抑制剂最简单，但不能抑制剂可康复银屑病。

「我们认为我们国际上的分析及人类特性描述工作已经能够让我们创造一个高质量的阿达木唑人类萘，」Momenta 生物科技高级副董事兼首席卫生保健官、医学博士 Roach 指。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 主导 M923 朝着监管许可及商品化前进，为众多蒙受慢性自体自体及冠心病病症的症状提供更是多可负担得起的人类萘为了让。」

查看数据压缩地址

校对： 冯志华